A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml injetável fabricado pela farmacêutica Hypofarma.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira, 8, por meio da Resolução-RE nº 1.380, de 7 de abril de 2026. (Leia mais abaixo)
Segundo a Anvisa, o lote 24112378 apresentou desvio de qualidade devido à presença de material particulado na solução injetável. De acordo com a agência, o problema viola normas sanitárias que regulam a qualidade de medicamentos no país.
Diante da irregularidade, a Anvisa determinou o recolhimento do produto e a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote.
A dipirona é um analgésico e antitérmico amplamente utilizado no Brasil para o tratamento de dor e febre.
Substâncias manipuladas também foram suspensas - A resolução também determinou medidas sanitárias contra produtos manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde Ltda. Entre as substâncias atingidas pela decisão estão ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida, todas com suspensão aplicada a todos os lotes.
A Anvisa determinou apreensão, recolhimento e suspensão da comercialização, manipulação, propaganda e uso desses produtos. (Leia mais abaixo)
Segundo a fiscalização, a empresa manipulava medicamentos em desacordo com exigências sanitárias previstas na regulamentação brasileira.
Entre as irregularidades apontadas estão falhas na garantia da qualidade dos insumos utilizados, ausência de testes essenciais de pureza e identidade das substâncias e problemas no controle de transporte e armazenamento.
A inspeção também identificou falhas na qualificação técnica de fornecedores de matérias-primas.
Problemas com a tirzepatida - Outro ponto destacado pela Anvisa foi a falta de comprovação da qualidade e da procedência de alguns insumos utilizados na manipulação.
Segundo a agência, essa irregularidade foi identificada especialmente em relação à tirzepatida, substância usada em tratamentos metabólicos. (Leia mais abaixo)
A ausência de documentação adequada impede que a farmácia comprove a segurança e a qualidade do insumo utilizado na produção dos medicamentos.
Diante dessas irregularidades, a Anvisa aplicou medidas preventivas previstas na legislação sanitária para evitar riscos aos pacientes.
Fonte: Revista Oeste
