A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (2) quais serão os critérios que o órgão utilizará para decidir se autoriza ou não o uso emergencial de projetos de vacina contra a Covid-19.
Em nota, a Anvisa afirmou que a decisão vai considerar critérios de qualidade, os dados de estudos clínicos, boas condições para a fabricação e os resultados provisórios das pesquisas. (Leia mais abaixo)
Os interessados em utilizar emergencialmente uma vacina contra a Covid-19 deverão especificar qual o grupo que receberá essa dose emergencial, como, por exemplo, idosos ou pessoas com comorbidades.
Segundo o documento divulgado pela Anvisa, o público alvo pretendido por quem apresentar a requisição deverá ser definido "a partir dos dados de segurança e eficácia disponíveis".
Os projetos de vacina podem apresentar diferentes resultados de eficácia a depender da idade ou de características físicas das pessoas testadas.
Para pedir o uso de autorização emergencial, o projeto de vacina deve estar a partir da fase 3 dos ensaios clínicos, que precisam estar acontecendo no Brasil.
Estão nessa etapa de testagem no Brasil as vacinas produzidas pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca, pela chinesa Sinovac Biotech, pela americana Johnson & Johnson, e pela Pfizer em parceria com a alemâ BioNTech. (Leia mais abaixo)
Leia na íntegra as orientações da Anvisa (aqui).
